创新驱动型生物制药企业 智翔金泰致力于满足人民群众临床需求

已成功登陆科创板的智翔金泰自带“明星光环”。招股书显示，智翔金泰实际控制人为蒋仁生，其同时是已跻身千亿市值行列的智飞生物（300122.SZ）实际控制人。智翔金泰成立于2015年，与智飞生物前后相隔20年，其聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤等治疗领域，在研产品为单克隆抗体、双特异性抗体。截至6月15日，公司1个产品（1个适应证）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应证）已进入临床研究阶段。

其中，公司进展最快的产品为GR1501，该产品的中重度斑块状银屑病适应证已于今年3月提交新药上市申请，预计在2024年年初获批上市；中轴型脊柱关节炎适应证已完成III期临床试验入组，处于III期临床试验阶段。

智翔金泰称，GR1501为其自主研发，已取得抗体分子结构专利，其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。“根据流行病学数据，我国有银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人，IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果。”

创新是生物制药企业的核心竞争力。智翔金泰表示，预计在未来一段时间内，公司研发费用持续增长。产品上市后，未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素。

2020年～2022年，智翔金泰发生的研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元。其中，按主要研发项目归集，GR1501的研发费用分别为7204.93万元、9173.22万元、8010.22万元，均为各个年度内金额最大的一笔支出，该项目2023年～2026年的研发预算约为1.28亿元。

销售方面，智翔金泰表示，将引进人才负责产品在全国各省市的开拓；参加国内外学术会议、各类展会及学术活动等形式推广产品。公司将根据产品上市计划时间表，确保各团队人员在产品上市前到位，同时制定好团队管理系统和考核系统，为产品上市做好充分准备。未来公司致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。