百济神州吴晓滨:ADC生产园区助力广州生物医药产业提升
4月8日,百济神州有限公司宣布,广州生物药生产基地抗体偶联药物(ADC)生产园区竣工启用。
据介绍,ADC是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后,人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。ADC药物的适应症主要集中在血液瘤和实体瘤,相比起传统疗法,这类药物能够精准摧毁癌细胞,提高治疗窗口,减少脱靶副作用,因此,也是目前全球药企布局的热门赛道。
位于广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)南园的ADC生产园区,占地5.8万平方米,将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施,遵循高标准、高质量的原则,前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线,并配备了ADC专用的QC分析实验室,以及MST和工艺开发实验室,以全面支持技术转移和商业化生产。
ADC生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求,通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统,确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用,并预留了未来扩展空间,可以扩大生产能力两倍以上,充分满足市场对创新药物的需求。
“广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位,我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果,离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示,企业将加速创新药物的研发、生产和商业化进程,为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物,“我们也希望能够充分发挥链主企业的作用,将我们的广州基地打造成为一个开放的共享交流平台,把我们长期积累的国际化、工艺开发、生产方面的经验分享给更多初创生物医药企业,助力广州生物医药产业提升。”
责任编辑:姜晓丹